« Назад
Безопасность 06.03.2015 04:28
Давайте разберемся, в чем же разница между медицинским аппаратом УЗИ и фетальным допплером?
Важно понимать разницу между портативным фетальным допплером и УЗИ (2D, 3D, 4D или ультразвуком вообще). Воздействие ультразвука, излучаемого медицинским аппаратом УЗИ намного выше, чем у портативного устройства мониторинга сердечной деятельности плода. Применение фетальных допплеров в Америке регулируются FDA (Food and Drug Аdministration - система по контролю за безопасностью продуктов и лекарственных веществ в США). Все фетальные допплеры производства компании Jumper Medical имеют сертификаты соответствия FDA.
Уровень ультразвука в медицинских аппаратах УЗИ, особенно в современных, поддерживающих режимы 3D, 4D, в 8 раз превышает уровень ультразвука в фетальных допплерах, ведь для компактного устройства нужно только найти и подтвердить сердцебиение плода с помощью измерения потока крови, что не требует приличных мощностей стационарных аппаратов. Но тем не менее мониторинг сердцебиения плода домашними приборами не должны заменять консультаций с врачом и плановых посещений УЗИ.
— Фетальные допплеры изготавливаются в заводских условиях и проходят строгий процесс контроля качества.
— Фетальные допплеры соответствуют всем необходимым положениям и нормам безопасности Европейского Союза EC, Американской федеральной системы контроля FDA, российского МОЗ (что подтверждает сертификация CE, FDA, ГОСТ).
— Фетальные допплеры изготовлены компанией Jumper Medical, специализирующейся на производстве медицинского оборудования.
Производство сертифицировано по стандартам ISO 9001.
— Фетальные допплеры оответствуют стандарту по обеспечению безопасности ЕС (EC DIRECTIVE 93/42/EC)
— Данное диагностическое оборудование используется более 25 лет. Глобальные исследования и испытания, проведенные различными производителями, государственными учреждениями и научно-исследовательскими институтами не выявили каких-либо неблагоприятных побочных эффектов.
 
|
